USDA Retrage Regulile din 2020 pentru Organisme Modificate Genetic
Într-o mișcare surprinzătoare, Serviciul pentru Inspecția Sănătății Animalelor și Plantelor al Departamentului Agriculturii din SUA (APHIS) a dezvăluit modificări semnificative privind regimul de reglementare a organismelor modificate genetic. În urma unei decizii recente a instanței, APHIS va reveni la cadrul său de reglementare anterior, începând cu 10 decembrie 2024.
Această schimbare provine dintr-o decizie a Tribunalului Districtual din Statele Unite pentru Districtul Nordic al Califroniei, care a declarat că regula finală cunoscută sub numele de SECURE, stabilită în mai 2020, este invalidă. Regula SECURE a fost concepută pentru a actualiza reglementările în conformitate cu progresele în ingineria genetică și a aborda riscurile asociate cu dăunătorii plantelor.
Acum, APHIS va reinstitui reglementările anterioare stabilite în 2019, pregătind astfel un proces mai structurat în ceea ce privește autorizarea și comercializarea produselor modificate genetic. Aceasta include reinstituirea întrebării “Sunt eu reglementat?” pentru părțile interesate care nu sunt sigure dacă organismele lor sunt considerate articole reglementate.
În plus, APHIS a anunțat că va începe din nou emiterea permiselor conform cadrului din 2019. Cei care au cereri de permise în așteptare pot acum să le retragă și să depună cereri modificate pentru a se alinia mai bine noilor linii directoare.
Cu instrucțiuni detaliate disponibile prin sistemul eFile al APHIS, părțile interesate pot naviga cu ușurință prin aceste schimbări, în timp ce APHIS se pregătește să anunțe actualizări suplimentare în săptămânile următoare. Această redirecționare reprezintă o schimbare notabilă în modul în care organismele modificate genetic sunt reglementate în Statele Unite.
USDA Revine la Cadrul din 2019: Ce Înseamnă pentru Organismele Modificate Genetic
Decizia recentă a Serviciului pentru Inspecția Sănătății Animalelor și Plantelor al Departamentului Agriculturii din SUA (APHIS) de a reveni la reglementările anterioare anului 2020 referitoare la organismele modificate genetic (OMG-uri) a stârnit discuții despre viitorul biotehnologiei în agricultură. Începând cu 10 decembrie 2024, APHIS va implementa un cadru care reflectă standardele de reglementare stabilite în 2019, care ar putea avea implicații substanțiale pentru părțile interesate din sectorul biotehnologiei.
Caracteristici Cheie ale Cadrului Revenit din 2019
1. **Claritate Regulatorie**:
Reglementările reinstaurate vor permite definiții și procese mai clare pentru părțile interesate. Instrumentul „Sunt eu reglementat?” va ajuta organizațiile să determine dacă organismele lor modificate genetic trebuie să se conformeze standardelor de reglementare.
2. **Emiterea Permiselor**:
APHIS va relua emiterea permiselor conform liniilor directoare din 2019. Părțile interesate cu cereri așteptând aprobatul pot retrage și redepune cereri modificate conform noilor reguli. Aceasta ar putea simplifica calea spre comercializare pentru multe produse biotehnologice.
3. **Accent pe Conformitate**:
Schimbarea de reglementare urmărește să asigure că părțile interesate navighează mai eficient și mai transparent procesul de autorizare a entităților modificate genetic, promovând astfel o abordare mai structurată a biotehnologiei în agricultură.
Avantaje și Dezavantaje ale Schimbării Regulatorii
**Avantaje**:
– **Cadru de Conformitate Îmbunătățit**: Revenirea la un sistem de reglementare anterior este de așteptat să ofere o mai mare predictibilitate pentru companiile care ar putea fi întâmpinat dificultăți în cadrul complex al regulii SECURE.
– **Claritate Crescută pentru Părțile Interesate**: Instrumentul “Sunt eu reglementat?” va ajuta la reducerea incertitudinii în rândul părților interesate referitoare la conformitate.
**Dezavantaje**:
– **Posibilă Stagnare în Inovație**: Criticii susțin că revenirea la reglementări mai vechi ar putea întârzia progresul noilor tehnologii agricole, deoarece metodele mai recente de modificare genetică ar putea fi supuse unei supravegheri mai stricte.
– **Confuzie în Industrie**: Companiile au trebuit să se adapteze la regula SECURE, iar schimbarea bruscă a reglementării poate provoca confuzie și inconsecvențe în practicile de conformitate în timpul tranziției.
Perspectiva Pieței și Predicții Viitoare
Se estimează că piața biotehnologiei agricole va evolua ca răspuns la aceste schimbări de reglementare. Analiștii prezic:
– **Investiții Crescute în OMG-uri Convenționale**: Companiile ar putea redirecționa investițiile către culturi modificate genetic mai tradiționale, care se aliniază cu cadrul de reglementare reinstaurat.
– **Emergența de Noi Tehnologii**: Deși viitorul iminent poate vedea o întoarcere la metodele convenționale, inovațiile continue în ingineria genetică vor continua să testeze reglementările existente.
Cazuri de Utilizare pentru Părțile Interesate
– **Companii de Biotehnologie**: Companiile implicate în dezvoltarea culturilor modificate genetic pot găsi oportunități de a colabora mai eficient cu autoritățile de reglementare acum că reglementările sunt mai clare.
– **Instituții de Cercetare**: Cercetătorii academici care lucrează la inovații în tehnicile de inginerie genetică ar putea necesita să ia în considerare implicațiile reglementărilor din 2019 în designul proiectelor lor.
Concluzie
Decizia Departamentului Agriculturii din SUA marchează o intersecție crucială în reglementarea organismelor modificate genetic. Părțile interesate din domeniul biotehnologiei vor trebui să se adapteze rapid la aceste schimbări, concentrându-se pe conformitate și planificare strategică ca răspuns la reinstaurarea regulilor din 2019. Pentru mai multe informații, vizitați APHIS.
