USDA trekt regels over genetisch gemanipuleerde organismen uit 2020 in
In een verrassende zet heeft de Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) van het U.S. Department of Agriculture aanzienlijke wijzigingen onthuld met betrekking tot de regulering van genetisch gemodificeerde organismen. Na een recente rechterlijke uitspraak zal APHIS terugkeren naar zijn vorige reguleringskader, effectief vanaf 10 december 2024.
Deze wijziging is het gevolg van een uitspraak van de U.S. District Court voor het Northern District of California, die de definitieve regel bekend als SECURE, vastgesteld in mei 2020, ongeldig verklaarde. De SECURE-regel was ontworpen om de regelgeving bij te werken om rekening te houden met de vooruitgang in de genetische techniek en om de bijbehorende risico’s van plantenplagen aan te pakken.
Nu zal APHIS de eerdere regelgeving uit 2019 herstellen, wat de weg vrijmaakt voor een gestructureerder proces met betrekking tot de autorisatie en commercialisering van genetisch gemodificeerde producten. Dit omvat het herstel van de “Ben Ik Reguleerbaar”-vraag voor belanghebbenden die onzeker zijn of hun organismen als gereguleerde artikelen worden beschouwd.
Bovendien heeft APHIS aangekondigd dat het weer vergunningen zal beginnen af te geven onder het kader van 2019. Degenen met lopende vergunningsaanvragen kunnen nu hun aanvragen intrekken en gewijzigde verzoeken indienen die beter aansluiten bij de nieuwe richtlijnen.
Met gedetailleerde instructies beschikbaar via het APHIS eFile-systeem kunnen belanghebbenden deze wijzigingen eenvoudig navigeren terwijl APHIS zich voorbereidt om binnenkort verdere updates aan te kondigen. Deze koerswijziging vertegenwoordigt een opmerkelijke verschuiving in hoe genetisch gemodificeerde organismen in de Verenigde Staten worden gereguleerd.
USDA keert terug naar het kader van 2019: Wat het betekent voor genetisch gemodificeerde organismen
De recente beslissing van de Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) van het U.S. Department of Agriculture om terug te keren naar de regelgeving van vóór 2020 met betrekking tot genetisch gemodificeerde organismen (GGO’s) heeft discussies doen ontstaan over de toekomst van biotechnologie in de landbouw. Effectief vanaf 10 december 2024 zal APHIS een kader implementeren dat de reguleringsnormen van 2019 weerspiegelt, wat aanzienlijke implicaties kan hebben voor belanghebbenden in de biotechnologiesector.
Belangrijkste kenmerken van het teruggestelde kader van 2019
1. **Regulerende duidelijkheid**:
De herstelde regels zullen duidelijkere definities en processen voor belanghebbenden mogelijk maken. De “Ben Ik Reguleerbaar”-tool zal organisaties helpen bepalen of hun genetisch gemanipuleerde organismen moeten voldoen aan de reguleringsnormen.
2. **Vergunningafgifte**:
APHIS zal weer vergunningen afgeven volgens de richtlijnen van 2019. Belanghebbenden met aanvragen die wachten op goedkeuring kunnen hun aanvragen intrekken en gewijzigde verzoeken indienen volgens de nieuwe regels. Dit kan de weg naar commercialisering voor veel biotechnologische producten vereenvoudigen.
3. **Nadruk op naleving**:
De regulerende verschuiving is bedoeld om ervoor te zorgen dat belanghebbenden de autorisatie van genetisch gemodificeerde entiteiten efficiënter en transparanter navigeren, waarmee een meer gestructureerde benadering van biotechnologie in de landbouw wordt bevorderd.
Voor- en nadelen van de regelgeving verschuiving
**Voordelen**:
– **Verbeterde nalevingsstructuur**: De terugkeer naar een eerder regulatorisch systeem zal naar verwachting meer voorspelbaarheid bieden voor bedrijven die mogelijk moeite hadden met de complexe SECURE-regel.
– **Verhoogde duidelijkheid voor belanghebbenden**: De “Ben Ik Reguleerbaar”-tool zal helpen om de onzekerheid onder belanghebbenden over naleving te verminderen.
**Nadelen**:
– **Potentieel stilstand in innovatie**: Critici beweren dat de terugkeer naar oudere regelgevingen de vooruitgang van nieuwe landbouwtechnologieën zou kunnen vertragen, aangezien nieuwere methoden van genetische modificatie mogelijk strengere controle ondervinden.
– **Verwarring in de industrie**: Bedrijven hebben zich moeten aanpassen aan de SECURE-regel, en de abrupte wijziging van de regelgeving kan leiden tot verwarring en inconsistenties in nalevingspraktijken tijdens de overgang.
Marktinzichten en toekomstvoorspellingen
De markt voor landbouwbiotechnologie zal naar verwachting evolueren als reactie op deze reguleringswijzigingen. Analisten voorspellen:
– **Verhoogde investeringen in conventionele GGO’s**: Bedrijven kunnen hun investeringen heroriënteren op meer traditionele genetisch gemodificeerde gewassen die aansluiten bij het herstelde reguleringskader.
– **Opkomst van nieuwe technologieën**: Terwijl de nabije toekomst mogelijk een terugkeer naar conventionele methoden kan zien, zullen voortdurende innovaties in genetische engineering waarschijnlijk blijven uitdagen wat betreft de bestaande regelgeving.
Gebruikscases voor belanghebbenden
– **Biotechnologiebedrijven**: Bedrijven die genetisch gemodificeerde gewassen ontwikkelen, kunnen kansen vinden om effectiever samen te werken met regelgevende instanties nu de regelgeving duidelijker is.
– **Onderzoeksinstellingen**: Academische onderzoekers die werken aan het innoveren van technieken voor genetische engineering, moeten de implicaties van de regelgeving uit 2019 in hun projectontwerpen overwegen.
Conclusie
De beslissing van het U.S. Department of Agriculture markeert een cruciaal keerpunt in de regulering van genetisch gemodificeerde organismen. Belanghebbenden in het biotechnologieveld zullen zich snel moeten aanpassen aan deze veranderingen, met de nadruk op naleving en strategische planning als reactie op de herinvoering van de regels van 2019. Voor meer informatie, bezoek APHIS.
