Il USDA ritira le regole del 2020 sugli organismi geneticamente modificati
In una mossa sorprendente, il Servizio di Ispezione della Salute degli Animali e delle Piante del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti (APHIS) ha rivelato cambiamenti significativi riguardo alla regolamentazione degli organismi geneticamente modificati. A seguito di una recente decisione di un tribunale, l’APHIS tornerà al suo precedente quadro normativo, con effetto dal 10 dicembre 2024.
Questo cambiamento deriva da una sentenza del Tribunale Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto Settentrionale della California, che ha dichiarato invalida la regola finale nota come SECURE, stabilita nel maggio 2020. La regola SECURE era stata progettata per aggiornare le normative al fine di riflettere i progressi nella ingegneria genetica e affrontare i rischi associati ai parassiti delle piante.
Ora, l’APHIS ripristinerà le regolazioni precedenti stabilite nel 2019, aprendo la strada a un processo più strutturato riguardo all’autorizzazione e alla commercializzazione dei prodotti geneticamente modificati. Ciò include il ripristino dell’inchiesta “Sono Regolamentato” per le parti interessate che non sono sicure se i loro organismi siano considerati articoli regolamentati.
Inoltre, l’APHIS ha annunciato che inizierà a emettere nuovamente i permessi secondo il quadro normativo del 2019. Coloro che hanno richieste di permesso in attesa possono ora ritirare e ripresentare richieste modificate per allinearsi meglio con le nuove linee guida.
Con istruzioni dettagliate disponibili tramite il sistema eFile dell’APHIS, le parti interessate possono facilmente navigare tra questi cambiamenti mentre l’APHIS si prepara ad annunciare ulteriori aggiornamenti nelle prossime settimane. Questa ridirezione rappresenta un cambiamento notevole nel modo in cui gli organismi geneticamente modificati sono regolamentati negli Stati Uniti.
Il USDA torna al quadro del 2019: Cosa significa per gli organismi geneticamente modificati
La recente decisione del Servizio di Ispezione della Salute degli Animali e delle Piante del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti (APHIS) di tornare alle normative precedenti al 2020 riguardanti gli organismi geneticamente modificati (OGM) ha suscitato discussioni sul futuro della biotecnologia in agricoltura. Con effetto dal 10 dicembre 2024, l’APHIS implementerà un quadro che riflette gli standard normativi stabiliti nel 2019, il che potrebbe avere implicazioni sostanziali per le parti interessate nel settore biotecnologico.
Caratteristiche chiave del quadro del 2019 ripristinato
1. **Chiarezza normativa**:
Le regole ripristinate permetteranno definizioni e processi più chiari per le parti interessate. Lo strumento “Sono Regolamentato” aiuterà le organizzazioni a determinare se i loro organismi geneticamente modificati devono conformarsi agli standard normativi.
2. **Emissione di permessi**:
L’APHIS riprenderà a emettere permessi secondo le linee guida del 2019. Le parti interessate con richieste in attesa di approvazione possono ritirare e ripresentare richieste modificate in conformità alle nuove regole. Questo potrebbe semplificare il percorso verso la commercializzazione per molti prodotti biotech.
3. **Enfasi sulla conformità**:
Il cambiamento normativo mira a garantire che le parti interessate navigino l’autorizzazione delle entità geneticamente modificate in modo più efficiente e trasparente, promuovendo così un approccio più strutturato alla biotecnologia in agricoltura.
Pro e contro del cambiamento normativo
**Pro**:
– **Migliorato quadro di conformità**: Il ritorno a un sistema normativo precedente dovrebbe offrire maggiore prevedibilità per le aziende che potrebbero aver avuto difficoltà sotto la complessa regola SECURE.
– **Maggiore chiarezza per le parti interessate**: Lo strumento “Sono Regolamentato” aiuterà a ridurre l’incertezza tra le parti interessate riguardo alla conformità.
**Contro**:
– **Possibile stagnazione dell’innovazione**: I critici sostengono che il ritorno a normative più vecchie potrebbe rallentare i progressi delle nuove tecnologie agricole, poiché i nuovi metodi di modifica genetica potrebbero affrontare una scrutini più severo.
– **Confusione nel settore**: Le aziende hanno dovuto adattarsi alla regola SECURE, e il brusco cambiamento normativo potrebbe risultare in confusione e incoerenze nelle pratiche di conformità durante la transizione.
Monitoraggio del mercato e previsioni future
Il mercato della biotecnologia agricola è destinato a evolversi in risposta a questi cambiamenti normativi. Gli analisti prevedono:
– **Aumento degli investimenti negli OGM convenzionali**: Le aziende potrebbero rifocalizzare i propri investimenti su colture geneticamente modificate più tradizionali che si allineano con il quadro normativo ripristinato.
– **Emergere di nuove tecnologie**: Sebbene il futuro immediato possa vedere un ritorno ai metodi convenzionali, le innovazioni in corso nell’ingegneria genetica continueranno probabilmente a sfidare le normative esistenti.
Utilizzi per le parti interessate
– **Aziende biotecnologiche**: Le aziende coinvolte nello sviluppo di colture geneticamente modificate potrebbero trovare opportunità di collaborare in modo più efficace con gli organismi di regolamentazione ora che le normative sono più chiare.
– **Istituti di ricerca**: I ricercatori accademici che lavorano su tecniche innovative di ingegneria genetica potrebbero dover considerare le implicazioni delle normative del 2019 nel design dei loro progetti.
Conclusione
La decisione del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti segna un punto critico nella regolamentazione degli organismi geneticamente modificati. Le parti interessate nel campo della biotecnologia dovranno adattarsi rapidamente a questi cambiamenti, concentrandosi sulla conformità e sulla pianificazione strategica in risposta al ripristino delle regole del 2019. Per ulteriori informazioni, visita APHIS.
