Le USDA rétracte les règles de 2020 sur les organismes génétiquement modifiés
Dans un mouvement surprenant, le Service d’inspection de la santé animale et végétale (APHIS) du Département de l’agriculture des États-Unis a révélé des changements significatifs concernant la réglementation des organismes génétiquement modifiés. Suite à une récente décision de justice, l’APHIS revertira à son cadre réglementaire précédent, à compter du 10 décembre 2024.
Ce changement découle d’un jugement du tribunal de district des États-Unis pour le district nord de la Californie, qui a déclaré invalide la règle finale connue sous le nom de SECURE, établie en mai 2020. La règle SECURE avait été conçue pour mettre à jour les réglementations afin de refléter les avancées en ingénierie génétique et de traiter les risques associés aux ravageurs des plantes.
Désormais, l’APHIS rétablira les réglementations antérieures établies en 2019, ouvrant la voie à un processus plus structuré concernant l’autorisation et la commercialisation des produits génétiquement modifiés. Cela inclut la réintroduction de l’enquête « Suis-je réglementé ? » pour les parties prenantes incertaines quant à savoir si leurs organismes sont considérés comme des articles réglementés.
De plus, l’APHIS a annoncé qu’il commencerait à délivrer à nouveau des permis selon le cadre de 2019. Ceux qui ont des demandes de permis en attente peuvent désormais retirer et soumettre des demandes modifiées pour mieux s’aligner avec les nouvelles directives.
Avec des instructions détaillées disponibles via le système eFile de l’APHIS, les parties prenantes peuvent facilement naviguer dans ces changements alors que l’APHIS se prépare à annoncer d’autres mises à jour dans les semaines à venir. Cette réorientation représente un changement notable dans la façon dont les organismes génétiquement modifiés sont réglementés aux États-Unis.
Le USDA revient au cadre de 2019 : Ce que cela signifie pour les organismes génétiquement modifiés
La décision récente du Service d’inspection de la santé animale et végétale (APHIS) du Département de l’agriculture des États-Unis de revenir aux réglementations pré-2020 concernant les organismes génétiquement modifiés (OGM) a suscité des discussions sur l’avenir de la biotechnologie dans l’agriculture. À compter du 10 décembre 2024, l’APHIS mettra en œuvre un cadre qui reflète les normes réglementaires établies en 2019, ce qui pourrait avoir des implications substantielles pour les parties prenantes du secteur biotechnologique.
Caractéristiques clés du cadre de 2019 rétabli
1. **Clarté réglementaire** :
Les règles rétablies permettront des définitions et des processus plus clairs pour les parties prenantes. L’outil « Suis-je réglementé ? » aidera les organisations à déterminer si leurs organismes génétiquement modifiés doivent se conformer aux normes réglementaires.
2. **Délivrance de permis** :
L’APHIS reprendra la délivrance de permis selon les directives de 2019. Les parties prenantes ayant des demandes en attente d’approbation peuvent retirer et soumettre des demandes modifiées selon les nouvelles règles. Cela pourrait simplifier le chemin vers la commercialisation pour de nombreux produits biotechnologiques.
3. **Accent sur la conformité** :
Le changement réglementaire vise à garantir que les parties prenantes naviguent de manière plus efficace et transparente dans l’autorisation des entités génétiquement modifiées, favorisant ainsi une approche plus structurée de la biotechnologie dans l’agriculture.
Avantages et inconvénients du changement réglementaire
**Avantages** :
– **Cadre de conformité amélioré** : Le retour à un système réglementaire précédent devrait offrir plus de prévisibilité pour les entreprises qui ont pu avoir des difficultés avec la règle complexe SECURE.
– **Clarté accrue pour les parties prenantes** : L’outil « Suis-je réglementé ? » aidera à réduire l’incertitude parmi les parties prenantes en ce qui concerne la conformité.
**Inconvénients** :
– **Risque de stagnation de l’innovation** : Les critiques soutiennent que le retour à des réglementations plus anciennes pourrait ralentir le progrès des nouvelles technologies agricoles, car de nouvelles méthodes de modification génétique pourraient faire face à une surveillance plus stricte.
– **Confusion au sein de l’industrie** : Les entreprises ont dû s’adapter à la règle SECURE, et le changement réglementaire abrupt pourrait entraîner confusion et incohérences dans les pratiques de conformité pendant la transition.
Perspectives de marché et prévisions futures
Le marché de la biotechnologie agricole devrait évoluer en réponse à ces changements réglementaires. Les analystes prédisent :
– **Augmentation des investissements dans les OGM conventionnels** : Les entreprises pourraient recentrer leurs investissements sur des cultures génétiquement modifiées plus traditionnelles qui s’alignent avec le cadre réglementaire rétabli.
– **Émergence de nouvelles technologies** : Bien que l’avenir immédiat puisse voir un retour aux méthodes conventionnelles, les innovations continues en ingénierie génétique continueront probablement à contester les réglementations existantes.
Cas d’utilisation pour les parties prenantes
– **Entreprises de biotechnologie** : Les entreprises engagées dans le développement de cultures génétiquement modifiées peuvent trouver des opportunités de collaboration plus efficaces avec les organismes réglementaires maintenant que les réglementations sont plus claires.
– **Institutions de recherche** : Les chercheurs académiques travaillant sur l’innovation des techniques d’ingénierie génétique devront peut-être tenir compte des implications des réglementations de 2019 dans la conception de leurs projets.
Conclusion
La décision du Département de l’agriculture des États-Unis marque un tournant critique dans la réglementation des organismes génétiquement modifiés. Les parties prenantes du domaine de la biotechnologie devront s’adapter rapidement à ces changements, en se concentrant sur la conformité et la planification stratégique en réponse au rétablissement des règles de 2019. Pour plus d’informations, visitez APHIS.
