El USDA Retrasa las Normas de 2020 sobre Organismos Genéticamente Modificados
En un movimiento sorprendente, el Servicio de Inspección de Salud Animal y Vegetal (APHIS) del Departamento de Agricultura de EE. UU. reveló cambios significativos respecto a la regulación de organismos genéticamente modificados. Tras una reciente decisión judicial, APHIS volverá a su marco regulatorio anterior, efectivo el 10 de diciembre de 2024.
Este cambio surge de un fallo del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de California, que declaró inválida la norma final conocida como SECURE, establecida en mayo de 2020. La norma SECURE fue diseñada para actualizar las regulaciones a fin de reflejar los avances en la ingeniería genética y abordar los riesgos asociados de plagas de plantas.
Ahora, APHIS restablecerá las regulaciones anteriores establecidas en 2019, allanando el camino para un proceso más estructurado en lo que respecta a la autorización y comercialización de productos genéticamente modificados. Esto incluye reinstaurar la consulta «¿Estoy regulado?» para las partes interesadas que no estén seguras sobre si sus organismos son considerados artículos regulados.
Además, APHIS ha anunciado que comenzará a emitir permisos nuevamente bajo el marco de 2019. Aquellos con solicitudes de permisos pendientes ahora pueden retirar y volver a presentar solicitudes modificadas para alinearse mejor con las nuevas directrices.
Con instrucciones detalladas disponibles a través del sistema eFile de APHIS, las partes interesadas pueden navegar fácilmente estos cambios mientras APHIS se prepara para anunciar actualizaciones adicionales en las próximas semanas. Esta redirección representa un cambio notable en la forma en que se regulan los organismos genéticamente modificados en los Estados Unidos.
El USDA Vuelve al Marco de 2019: Lo que Significa para los Organismos Genéticamente Modificados
La reciente decisión del Servicio de Inspección de Salud Animal y Vegetal (APHIS) del Departamento de Agricultura de EE. UU. de volver a las regulaciones anteriores a 2020 en relación con los organismos modificados genéticamente (OMGs) ha provocado discusiones sobre el futuro de la biotecnología en la agricultura. A partir del 10 de diciembre de 2024, APHIS implementará un marco que refleja los estándares regulatorios establecidos en 2019, lo que podría tener implicaciones sustanciales para las partes interesadas en el sector biotecnológico.
Características Clave del Marco Revertido de 2019
1. **Claridad Regulatoria**:
Las normas reinstauradas permitirán definiciones y procesos más claros para las partes interesadas. La herramienta «¿Estoy regulado?» ayudará a las organizaciones a determinar si sus organismos genéticamente modificados necesitan cumplir con los estándares regulatorios.
2. **Emisión de Permisos**:
APHIS reanudará la emisión de permisos bajo las directrices de 2019. Las partes interesadas con solicitudes en espera de aprobación pueden retirar y volver a presentar solicitudes modificadas de acuerdo con las nuevas normas. Esto podría simplificar el camino hacia la comercialización de muchos productos biotecnológicos.
3. **Énfasis en el Cumplimiento**:
El cambio regulatorio busca garantizar que las partes interesadas naveguen la autorización de entidades genéticamente modificadas de manera más eficiente y transparente, fomentando así un enfoque más estructurado hacia la biotecnología en la agricultura.
Pros y Contras del Cambio Regulatorio
**Pros**:
– **Marco de Cumplimiento Mejorado**: Se espera que el retorno a un sistema regulatorio anterior ofrezca más previsibilidad para las empresas que podrían haber tenido dificultades bajo la compleja norma SECURE.
– **Mayor Claridad para las Partes Interesadas**: La herramienta «¿Estoy regulado?» ayudará a reducir la incertidumbre entre las partes interesadas sobre el cumplimiento.
**Contras**:
– **Posible Estancamiento en la Innovación**: Los críticos argumentan que volver a regulaciones más antiguas podría frenar el progreso de nuevas tecnologías agrícolas, ya que los métodos más recientes de modificación genética podrían enfrentar un escrutinio más estricto.
– **Confusión en la Industria**: Las empresas han tenido que adaptarse a la norma SECURE, y el cambio regulatorio abrupto puede resultar en confusión e inconsistencias en las prácticas de cumplimiento durante la transición.
Perspectivas del Mercado y Predicciones Futuras
Se espera que el mercado de biotecnología agrícola evolucione en respuesta a estos cambios regulatorios. Los analistas predicen:
– **Aumento de la Inversión en OMGs Convencionales**: Las empresas pueden reenfocar sus inversiones en cultivos genéticamente modificados más tradicionales que se alineen con el marco regulatorio reinstaurado.
– **Aparición de Nuevas Tecnologías**: Si bien el futuro inmediato puede ver un regreso a métodos convencionales, las innovaciones en ingeniería genética probablemente seguirán desafiando las regulaciones existentes.
Casos de Uso para las Partes Interesadas
– **Empresas de Biotecnología**: Las empresas que se dedican a desarrollar cultivos genéticamente modificados pueden encontrar oportunidades para colaborar de manera más efectiva con los organismos reguladores ahora que las regulaciones son más claras.
– **Instituciones de Investigación**: Los investigadores académicos que trabajan en la innovación de técnicas de ingeniería genética pueden necesitar considerar las implicaciones de las regulaciones de 2019 en sus diseños de proyectos.
Conclusión
La decisión del Departamento de Agricultura de EE. UU. marca un momento crítico en la regulación de organismos genéticamente modificados. Las partes interesadas en el campo de la biotecnología deberán adaptarse rápidamente a estos cambios, enfocándose en el cumplimiento y la planificación estratégica en respuesta a la reinstauración de las normas de 2019. Para más información, visita APHIS.
